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【ChiCTR1900020899】八段锦对脑卒中患者运动康复疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020899

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

八段锦对脑卒中患者运动康复疗效的临床研究

试验专业题目

八段锦对脑卒中患者运动康复疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用中医八段锦对脑卒中后6个月内的患者进行运动康复干预，从而观察评价中医八段锦对恢复期脑卒中患者肢体运动功能的康复疗效，提高脑卒中后患者日常生活的能力，减少对家庭和社会的依赖，尽早回归家庭和社会。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

蒋留军通过计算机Excel产生1-100随机序列数1组，按入组病人的就诊顺序取随机序列数，能被2整除者入八段锦组，否则入常规康复组。当某一组在数量上率先完成80％时（20人），开始统计已入组人数的年龄均值，后续入组按年龄大的（55岁为分界）入年纪均值较低的组，余则入另一组，直至入组完成结束。

盲法

单盲（评定者不知道分组情况）

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄35—75周岁； ②符合第四届全国脑血管疾病学术会议制定的“脑卒中”诊断标准且经头颅CT或MRI检查诊断明确、病程在2周以上，6个月内生命体征平稳； ③单侧偏瘫，能独立行走（使用/不适用助行器）肢体深浅感觉无明显异常；下肢Brunnstrom分级Ⅳ级或以上；立位平衡达到2级或以上； ④听理解基本正常，能配合治疗和评估； ⑤愿意服从指导且有较好的康复欲望和良好的家庭支持； ⑥本人及家属愿意签署知情同意书。；

排除标准

1充血性心力衰竭者； 2活动性肝病，肝肾功能不全者； 3恶性肿瘤者； 4既往有精神类疾病或严重认知障碍的患者MMSE评分＜25分； 5严重感染、风湿性或类风湿性关节炎患者有明显关节畸形； 6聋哑人； 7高血压未能控制患者，血压高于180/100mmHg； 8无法配合定点长期治疗或外省市无法随访者。 9同期参加其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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