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【ChiCTR2400092580】C-Root SP结合不同充填技术治疗老年牙髓根尖周病的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400092580

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙髓根尖周病

试验通俗题目

C-Root SP结合不同充填技术治疗老年牙髓根尖周病的疗效观察

试验专业题目

生物陶瓷类根管封闭剂结合单尖充填技术的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价不同生物陶瓷根管封闭剂及其在不同充填技术中应用的患者舒适与接受程度和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有符合纳入排除标准的患者,采用分层随机方法。先按牙位分为前牙组、前磨牙组、磨牙组3个组,每组80例,再根据入院顺序进行编号并采用随机数字表法均分为4个亚组,每组各20例。

盲法

仅对两名不参与治疗的效果评判医师采取盲法,对治疗操作者和患者无法实施盲法。

试验项目经费来源

解放军总医院青年自主创新科学基金项目-扶持项目(22QNFC037)

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-03-29

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

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入选标准

(1) 无重大全身疾病且能配合治疗操作和术后长期随访观察的老年患者,术前行X线片和CBCT检查; (2) 被诊断为牙髓炎或根尖周炎(根尖周低密度影范围≤8mmφ);;

排除标准

(1) 患有全身系统性疾病,存在局麻药物或多种药物过敏情况,存在其他绝对治疗禁忌症者; (2) 恶性肿瘤患者、口服或注射过双磷酸盐类药物的患者; (3) 治疗极度恐惧和心理障碍,难以理解和配合完成治疗的患者; (4) 患牙松动度大于I°,或牙周牙髓联合病变; (5) 患牙存在器械分离或根折、根裂; (6) 患牙根管未发育完成,根尖孔开放或破坏; (7) 口轮匝肌过度紧张、张口度小于三横指,治疗器械无法在口内准确操作。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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