ChiCTR2000030471
正在进行
硫辛酸注射液
化药
硫辛酸注射液
2020-03-02
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新型冠状病毒肺炎(COVID-19)
硫辛酸注射液降低新型冠状病毒肺炎(COVID-19)普通型患者进展风险的有效性及安全性的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床研究
硫辛酸注射液降低新型冠状病毒肺炎(COVID-19)普通型患者进展风险的有效性及安全性的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床研究
评估硫辛酸注射液降低普通型COVID-19进展风险的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
入选的患者被随机化中心通过电话验证按照1:1的比例随机分配到每家医院，每个区组中有4名患者接受药物治疗（硫辛酸组），另外4名患者作为对照（安慰剂组）。向研究者隐藏患者分配顺序。为防止提前知晓治疗分配和破坏分配顺序，在揭开唯一的参与号码与分配组别前，填写病例报告表（CRF）中的试验输入表，并签署知情同意书，此后不得更改和删除此唯一号码。
单盲
自筹
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197
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2020-03-02
2020-04-30
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（1）18岁≤年龄≤75岁； （2）已确诊COVID-19的普通型患者，具体按照国卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第六版）》诊断标准； （3）患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。；
登录查看（1）处于妊娠期或哺乳期的女性患者； （2）硫辛酸或相似药物（B族维生素类）过敏患者，既往应用硫辛酸推荐剂量不耐受患者； （3）正在参加其他药物临床试验患者； （4）患者正在服用其它具有抗氧化作用的食品或药品，如维生素C、维生素E等； （5）存在其他可能威胁生命的严重疾病，如癌症。；
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