洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 一项重组人血小板生成素治疗急性髓细胞白血病患者中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后血小板减少的单中心、前瞻性、自身前后对照临床研究

【ChiCTR2100049137】一项重组人血小板生成素治疗急性髓细胞白血病患者中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后血小板减少的单中心、前瞻性、自身前后对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100049137

试验状态

尚未开始

药物名称

重组人血小板生成素注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

重组人血小板生成素注射液

首次公示信息日的期

2021-07-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性髓细胞白血病

试验通俗题目

一项重组人血小板生成素治疗急性髓细胞白血病患者中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后血小板减少的单中心、前瞻性、自身前后对照临床研究

试验专业题目

一项重组人血小板生成素治疗急性髓细胞白血病患者中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后血小板减少的单中心、前瞻性、自身前后对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：比较成人急性髓细胞白血病患者在中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后接受重组人血小板生成素治疗与否在血小板恢复时间上的差异及安全性。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

电脑随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经WHO分型确诊的AML患者（M3除外），并经过诱导治疗达到完全缓解的患者； 2.年龄18-60岁； 3.入选时ECOG 评分为 0-2 ； 4.肝、肾功能：血胆红素≤2mg/dL(35 μmol/L)，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌苷≤177μmol/L； 5.心功能正常：LVEF>50%； 6.可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；

排除标准

1.急性早幼粒细胞白血病； 2.过去5年内，有其他恶性肿瘤病史； 3.HIV阳性； 4.其他严重的可能限制患者参加此试验的疾病（例如进展期感染、不能控制的糖尿病、严重的心功能不全或心绞痛等）； 5.全身情况不适合化疗； 6.怀孕或哺乳期妇女； 7.继发于骨髓增殖性疾病或治疗相关AML。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
重组人血小板生成素注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
合理用药
点击展开

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

重组人血小板生成素注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多