CTR20242957
进行中（尚未招募）
BPYT-01胶囊
化药
BPYT-01胶囊
2024-08-13
企业选择不公示
/
超重或肥胖
中国肥胖受试者多次口服BPYT-01胶囊后的安全性和耐受性研究
在中国肥胖受试者中评估BPYT-01胶囊多次给药的安全性、耐受性和初步药效学特征：一项为期4周的单中心、开放的探索性I期临床研究
201203
主要目的： ？ 评价中国肥胖受试者多次口服BPYT-01胶囊后的安全性和耐受性。 次要目的： ？ 初步探索BPYT-01胶囊控制体重的有效性，为后期临床研究提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤40周岁，男性或女性；
登录查看1.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；2.有中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统等的明确病史或其他不适合参加临床试验的疾病（如精神病史等）者，有低血糖发作病史者；3.入选前3个月内有过献血或失血≥ 400 mL者；4.筛选前2周内服用过任何药物者；5.入选前3个月内参加过其他药物临床试验者；6.首次给药前3个月内使用减肥药物和/或其他具有减重作用的产品者；7.有通过手术方法减肥病史者；8.既往接受过GLP-1类药物治疗；9.现阶段或曾经是毒品吸食者，或药物滥用筛查阳性者；10.现阶段或既往酗酒者（每周饮酒超过14个标准单位。1标准单位含14 g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者；11.每日吸烟多于10支者；12.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体和HIV抗体阳性者；13.胸片（后前位）结果异常且有临床意义者；14.妊娠检查阳性者（女性适用）；15.研究者认为有不适合参加试验的其他因素者；
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200020
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