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【CTR20140241】石杉碱甲缓释片连续给药药代

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基本信息
登记号

CTR20140241

试验状态

已完成

药物名称

石杉碱甲缓释片

药物类型

化药

规范名称

石杉碱甲缓释片

首次公示信息日的期

2014-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

轻、中度阿尔茨海默病

试验通俗题目

石杉碱甲缓释片连续给药药代

试验专业题目

石杉碱甲缓释片健康人体药代动力学连续给药试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在健康成年志愿者中，观察石杉碱甲缓释片在人体内吸收、排泄和消除的规律，获得连续给药的药代参数；获得石杉碱甲缓释片和石杉碱甲片的药代对比参数。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2008-03-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-40岁的健康成年志愿者，男女各半，入选者年龄差在10岁以内；

排除标准

1.由于脑功能不全、精神发育障碍或言语问题不能与医护合作或交流者；

2.心动过缓、支气管哮喘、癫痫、机械性肠梗阻、尿路梗阻者；

3.嗜烟，或嗜酒，或试验期间不能中断吸烟或饮酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三○二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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