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【ChiCTR2000034545】基于“结者散之”法研究胰瘅膏外敷治疗急性胰腺炎的临床疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2000034545

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺炎

试验通俗题目

基于“结者散之”法研究胰瘅膏外敷治疗急性胰腺炎的临床疗效

试验专业题目

基于“结者散之”法研究胰瘅膏外敷治疗急性胰腺炎的临床疗效

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102488

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在前期临床应用的基础上,本课题基于“结者散之”理论,通过随机对照临床试验研究方法,探讨胰瘅膏外敷治疗急性胰腺炎(AP)的临床疗效,为AP的中医外治法提供证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用Excel生成随机数字,规定奇数入组治疗组,偶数入组对照组,两组例数比例为1:1。

盲法

数据处理者盲

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项(2020-1-7074)

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-75岁; (2)符合AP的诊断标准; (3)签署知情同意。;

排除标准

(1)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者; (2)合并精神类疾病不能配合者; (3)受试者正同时参加其他药物临床试验者,或正使用与试验药物有相类似治疗作用的药物者; (4)腹部有皮肤破损、皮肤病者; (5)妊娠及哺乳期妇女; (6)对已知中草药过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学房山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

102488

联系人通讯地址
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