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【ChiCTR2400089405】脂质代谢相关信号分子在口腔鳞状细胞癌中的表达及临床意义研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089405

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔鳞状细胞癌是头颈部最常见的恶性肿瘤之一，其具有高发病率，高死亡率。全球每年有 500,000 例新病例和 140,000 例死亡。它通常涉及舌前三分之二、牙龈、口底、颊粘膜、硬腭和磨牙后三角。大多数 OSCC 患者在诊断时已处于临床晚期,尽管手术切除联合化疗和放疗是主流治疗方式，但是近20年OSCC患者总体5年生存率仍未超过50%。近年来OSCC患者的生存率并没有显着改善，局部复发和远处转移是

试验通俗题目

脂质代谢相关信号分子在口腔鳞状细胞癌中的表达及临床意义研究

试验专业题目

脂质代谢相关信号分子在口腔鳞状细胞癌中的表达及临床意义研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）在癌、癌旁组织、血液及唾液样本中检测以PTGDS、APOD及APOE等为代表的脂质代谢相关分子mRNA及蛋白的表达，探讨其表达与口腔鳞状细胞癌临床病理参数的相关性并分析可能存在的风险因素。（2）分析PTGDS、APOD及APOE在口腔鳞状细胞癌的诊断及预后价值。结合影像-病理组学构建多模态融合模型，预测口腔鳞状细胞癌患者的预后，协助临床诊疗策略。（3）探究口腔鳞状细胞癌患者手术前后血清、唾液中PTGDS、APOD及APOE的表达情况，增强其作为诊断标志物这一结论的可靠性。（4）研究将进一步筛选相关的生物标志物及组学分析方法，用于后续研究。本项目病例及标本的收集亦作为本课题组同类研究的标本库来源，检测指标包括但不限于以上所列项目。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生教育创新极化项目

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

入选标准

1.OSCC组：（1）经病理检查诊断为口腔鳞状细胞癌的患者，其中包括颊、舌、牙龈、口底、唇、腭、上颌、下颌部位的鳞状细胞癌均纳入口腔鳞状细胞癌；（2）有完整的病例资料；（3）家庭住址或电话登记详细,能随访到患者本人或家属。 2.对照组：（1）同期住院病理或临床诊断为良性病变患者；（2）健康志愿者等。；

排除标准

1.病例资料不完整者；（2）既往接受过原发部位手术、放疗、化疗及靶向治疗等抗肿瘤治疗；（3）同时诊断有其他恶性肿瘤患者；（4）急性感染性疾病；（5）合并自身免疫性疾病或内分泌疾病、如甲状腺功能异常、肾上腺皮质功能亢进、多囊卵巢综合征等；（6）严重的肝肾功能障碍；（7）口腔内同时伴有其他确定的黏膜病者；（8）妊娠、哺乳期患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

广西医科大学附属口腔医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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