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【CTR20191120】巴替非班联合用药I期

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基本信息
登记号

CTR20191120

试验状态

已完成

药物名称

巴替非班注射液

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸倍维巴肽注射液

首次公示信息日的期

2019-06-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

不稳定性心绞痛、非ST段抬高的急性心肌梗塞及PCI手术前后抗血栓用

试验通俗题目

巴替非班联合用药I期

试验专业题目

巴替非班注射液与临床常用联合用药的相互作用试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用单中心、随机、开放、单次剂量给药的试验方法，在中国健康志愿者中进行巴替非班注射液与临床常用联合用药的相互作用试验（PK-PD），明确相互间药代、药效的影响，为II或III期临床给药剂量提供参考依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 31  ；

第一例入组时间

2019-01-10

试验终止时间

2019-02-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康志愿者；

排除标准

1.（问询）有药物滥用史和/或其他物质（如槟榔）依赖者；

2.3个月内参加过其他药物试验者；

3.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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