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首页 临床进展 糖皮质激素联合ACEI/ARB与单用ACEI/ARB治疗IgA肾病随机对照试验

【ChiCTR-TRC-06000004】糖皮质激素联合ACEI/ARB与单用ACEI/ARB治疗IgA肾病随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-06000004

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2006-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IgA肾病

试验通俗题目

糖皮质激素联合ACEI/ARB与单用ACEI/ARB治疗IgA肾病随机对照试验

试验专业题目

糖皮质激素联合ACEI/ARB与单用ACEI/ARB治疗IgA肾病随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100034

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评价6个月的足量激素联合ACEI/ARB治疗与单用ACEI/ARB治疗是否更好地改善IgA肾病的近期、远期预后； 2. 比较6个月的足量激素联合ACEI/ARB治疗与单用ACEI/ARB治疗的副作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

结果测量者 是 资料分析者 是 观察对象 否 实验组及对照组患者清楚自己服用的药物种类

试验项目经费来源

首都医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-01-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 16-65岁； 2. 随机分组前肾穿不超过1年； 3. 24小时尿蛋白定量 ：1.0g-7g； 4. eGFR > 30 mL/min（根据Scr 用MDRD方程计算）；

排除标准

1. 新月体肾炎 2. 1年内接受过激素或免疫抑制剂的治疗 3. 恶性高血压：DBP > 130 mm Hg and/or SBP > 220 mm Hg，经过降压治疗仍不能控制 4. 洗脱期后，尿蛋白降至1.0g以下 5. 6个月内急性心梗或脑血管意外 6. 明确或可疑的肾血管疾病 7. 糖尿病 8. 恶性肿瘤，严重肝病，不能控制的感染 9. 活动性溃疡 10. 妊娠 11. 其他激素或ACEI的禁忌症 12. 酗酒，药物成瘾；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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