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【ChiCTR2200061421】运动干预对轻度认知障碍老人的干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

运动干预对轻度认知障碍老人的干预效果研究

试验专业题目

运动干预对轻度认知障碍老人的干预效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对轻度认知障碍老年人，应用包括有氧运动+抗阻训练+平衡训练的综合运动干预以及太极干预，研制干预工具，使用随机对照试验，评价干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组老人达到计划招募的人数时，研究实施者使用随机数表将全部对象按1:1:1随机分为2个干预组和1个对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海锦竺信息科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.60-80岁患有轻度认知障碍（MCI）的社区老人。 2.MCI入组标准： （1）主观报告记忆或其他认知功能下降； （2）总体日常生活功能基本正常； （3）认知功能客观损害； （4）经临床评估，并诊断为轻度认知受损，但不符合DSM-5痴呆诊断标准。 3.中学及以上文化程度。 4.至少半年未参加定期体育锻炼（每周至少3次，每次至少30分钟）。 5.有能够进行运动训练的体能。 6.视觉和听觉良好。 7.活动自如，依从性较好，能够坚持3个月的干预课程以及后续2年的随访。；

排除标准

1.由于其他疾病引起的认知功能减退（包括且不限于：中枢神经系统感染、帕金森症、代谢性脑病、叶酸和维生素B12缺乏以及甲状腺功能减退）； 2.曾患神经系统疾病（卒中、帕金森症、癫痫等）； 3.美国精神病学会《精神障碍诊断及统计手册》第5版（The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM–5）中包含的重症精神疾病； 4.心脏、肺、肝脏、肾脏、造血系统严重疾病； 5.酗酒史或药物滥用史； 6.在本研究筛查开始前的30天内参与过其他类似干预试验； 7.服用治疗认知障碍药物（促智药物）； 8.导致不能完成本研究的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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