洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评估电子助盲器在视障者行走、障碍物识别方面的安全性和有效性的前瞻性研究

【ChiCTR2300071636】评估电子助盲器在视障者行走、障碍物识别方面的安全性和有效性的前瞻性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300071636

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盲人

试验通俗题目

评估电子助盲器在视障者行走、障碍物识别方面的安全性和有效性的前瞻性研究

试验专业题目

Vision Pro型电子助盲器的安全性和有效性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价电子助盲器在视障者行走、障碍物识别方面的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

申办方提供

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-03

试验终止时间

2021-05-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65周岁（包含18和65周岁），性别不限； 2.一级盲视障人群（视力为无光感～＜0.02; 或视野半径小于5°）； 3.受试者自愿参加试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.已知舌部或皮肤触觉系统存在神经病变症状； 2.对镍或不锈钢过敏； 3.癫痫病或癫痫病发作史； 4.哺乳期、妊娠期妇女或近期有怀孕计划者； 5.植入电子医疗设备的人员（如起搏器、深度脑刺激器、人工耳蜗等）； 6.认知能力下降，包括各种形式的智力残疾和/或精神疾病； 7.口腔有疾病（口腔溃疡、疱疹、单纯性疱疹、口腔鹅口疮和地图舌）； 8.语言功能障碍者、行动能力受限、听力障碍人群； 9.研究者认为不宜参加临床试验的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

北京同仁医院的其他临床试验

更多

维看科技(北京)有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品