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【ChiCTR2300070464】THRIVE在A型主动脉夹层手术患者中延长安全无呼吸时间的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

A型主动脉夹层

试验通俗题目

THRIVE在A型主动脉夹层手术患者中延长安全无呼吸时间的研究

试验专业题目

THRIVE对A型主动脉夹层手术患者安全无呼吸时间的影响:一项单中心随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：比较ATAAD手术患者使用THRIVE氧合和面罩氧合的安全无呼吸时间（定义为从注射肌松剂到氧饱和度SpO2跌落至 95% 的时间）。 2. 次要目的：比较ATAAD手术患者使用THRIVE氧合和面罩氧合的T0、T1、T2、T3、血气分析（PH、PaCO2、PaO2）及气管插管时间差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机化软件 (SPSS 24.0)，将每位患者按1:1比例随机分为经鼻湿化快速通气换气组（THRIVE组），面罩组（C组）

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-30

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受急诊A型主动脉夹层手术的患者； 2. 年龄>18岁； 3. 符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1. 清醒插管或延迟顺序插管； 2. 气管内插管困难患者（如马氏分级Ⅲ级及以上、张口受限、甲颏距离＜6 cm等）、有困难插管史、重度睡眠呼吸暂停综合征患者[呼吸/暂停低通气指数（AHI）>40]； 3. 术前存在无法纠正的休克或心脏骤停； 4. 怀疑或确诊颅底骨折或面部严重创伤而无法放置鼻氧管； 5. 对丙泊酚、鸡蛋、大豆或者蛋清等过敏； 6. 孕妇； 7. 其他研究者认为不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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