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首页 临床进展 抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）疗效和安全性：一项多中心回顾性队列研究

【ChiCTR1800017775】抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）疗效和安全性：一项多中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吡咯生物碱相关肝窦阻塞综合症

试验通俗题目

抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）疗效和安全性：一项多中心回顾性队列研究

试验专业题目

抗凝治疗含吡咯烷生物碱植物所致肝窦堵塞综合征（PA-HSOS）疗效和安全性：一项多中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

比较抗凝治疗和常规治疗对PA-HSOS患者的疗效和安全性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不同组别之间采用独立样本t检验，定性资料用率与构成比描述，采用卡方检验。比较两组之间基线数据有无差异。

盲法

N/A

试验项目经费来源

TWEAK负调控活化肝星状细胞衰老在肝纤维化中的作用及机制

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-75岁；2）2012年1月至2017年12月期间临床确诊的急性期PA-HSOS患者，PA-HSOS诊断符合以下标准：有明确服用含PA植物史的患者，出现以下5条中的3条：（1）腹胀、腹水、肝区疼痛；（2）血清总胆红素>17.1μmol/L；（3）外周血能够检测到吡咯蛋白质加和物；（4）典型的超声和CT表现（门静脉血流速度<25cm/s、CT平衡期见“花斑样”不均匀强化等）；（5）肝组织活检病理见以肝腺泡Ⅲ区病变为主的小血管和肝窦广泛淤血扩张；；

排除标准

1）合并肝癌或其他脏器恶性肿瘤； 2）妊娠期或哺乳期患者；3）临床资料大半部分缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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