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【ChiCTR-TRC-12002421】吉西他滨+顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性II期临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002421

试验状态

结束

药物名称

吉西他滨+顺铂

药物类型

/

规范名称

吉西他滨+顺铂

首次公示信息日的期

2012-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

吉西他滨+顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性II期临床研究

试验专业题目

吉西他滨+顺铂治疗局部晚期鼻咽癌的前瞻性II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

541001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究,比较不同化疗方案联合放疗在局部晚期鼻咽癌治疗临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

科研护士唐华英用电脑随机产生随机数

盲法

/

试验项目经费来源

桂林市科技局课题科研经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~60岁;无化疗禁忌证;病理分型为分化型非角化癌或未分化型非角化癌(WHO分型);临床分期为Ⅲ、Ⅳa期(鼻咽癌2008分期);初治病例,未经化疗、外科治疗、放射治疗;一般状况好,Karnofsky(KPS)评分≥80分。肾功能正常:肌酐清除率≥60ml/min;血常规正常:白细胞≥4 000/μl,血小板≥100000/μl。;

排除标准

病理为WHOⅠ型或腺癌;年龄>60岁或<18岁;KPS 评分<80 分;肝、肾功能异常者;心脏病、心功能障碍者;有原发病灶和转移灶手术史者;曾经接受过放疗或化疗者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

桂林医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

541001

联系人通讯地址
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