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【ChiCTR2000029313】应用氯化钙自主神经节消融预防主动脉瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029313

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

应用氯化钙自主神经节消融预防主动脉瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

试验专业题目

应用氯化钙自主神经节消融预防主动脉瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、随机对照研究,明确应用氯化钙自主神经节消融是否可以预防术后的房颤发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

张誉籍通过计算机生成的随机系统将符合条件的患者随机分配到CaCl2组或NaCl组中,并隐藏组分配。

盲法

手术人员以及涉及术后护理,临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人<80岁; 2.未使用I类或III类抗心律失常药物; 3.首次心脏手术; 4.主动脉瓣关闭不全或主动脉瓣狭窄; 5.EF> 40%; 6.首次接受心脏手术的患者; 7.依从性良好。;

排除标准

1.有房颤病史; 2.急诊手术; 3.先心病; 4.合并二尖瓣手术; 5.伴随其他心脏手术; 6.伴随其他器官手术; 7.肝肾功能异常(结果超过正常值上限3倍); 8.有瓣膜手术禁忌症; 9.患有其他需要放疗,化疗和长期激素治疗的疾病; 10.参加其他临床试验; 11.患者拒绝参加。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院心血管外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110000

联系人通讯地址
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