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【ChiCTR2400091010】探究超声引导单肢区域神经阻滞麻醉及镇痛技术降低老年髋部骨折患 者术后并发症的真实世界研究:一项前瞻性、多中心、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091010

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折;术后肺部感染;术后谵妄;术后镇痛

试验通俗题目

探究超声引导单肢区域神经阻滞麻醉及镇痛技术降低老年髋部骨折患 者术后并发症的真实世界研究:一项前瞻性、多中心、队列研究

试验专业题目

探究超声引导单肢区域神经阻滞麻醉及镇痛技术降低老年髋部骨折患 者术后并发症的真实世界研究:一项前瞻性、多中心、队列研究

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临床试验信息
试验目的

本项目采用前瞻性、多中心、队列研究,旨在探究真实世界下65岁以上、合并/不合并多项基础疾病的老年髋部骨折患者,应用自主研发的“一次性连续神经阻滞针”套件配合超声引导下前路腰丛+骶丛神经阻滞麻醉和术后镇痛新技术后术后并发症——术后肺部感染、术后三天谵妄、心血管不良事件、肾损伤等发生率,以及新技术对患者术后快速康复、一年生存率、卫生经济学的影响,为后续临床指南撰写、老年髋部骨折围术期一体化康复策略及国家医保政策制定等提供诊疗依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市2023年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项面上项目

试验范围

/

目标入组人数

305

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.筛选时年龄≥65岁的男性和女性受试者; 2.影像学(X线、CT、磁共振任意一项)检查诊断为单侧或双侧股骨颈骨折或股骨粗隆间(转子间)骨折; 3.拟行择期髋部手术(包括全髋置换术、半髋置换术、粗隆间髓内钉内固定术、股骨粗隆间骨折闭合复位内固定术); 4.美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ-Ⅳ级;;

排除标准

1.出现严重局麻药中毒表现者; 2.出现严重神经损伤表现者; 3.穿刺部位严重感染、渗液者; 4.术后镇痛神经阻滞导管打折或滑出,且拒绝继续镇痛治疗者; 5.要求退出临床试验者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市养志康复医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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