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首页 临床进展 吲哚菁绿实时荧光显影在腹腔镜胆囊切除术中的随机对照试验：术前30分钟内吲哚菁绿最佳剂量探索

【ChiCTR2200057933】吲哚菁绿实时荧光显影在腹腔镜胆囊切除术中的随机对照试验：术前30分钟内吲哚菁绿最佳剂量探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057933

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝外胆道结石

试验通俗题目

吲哚菁绿实时荧光显影在腹腔镜胆囊切除术中的随机对照试验：术前30分钟内吲哚菁绿最佳剂量探索

试验专业题目

吲哚菁绿联合近红外荧光显像系统在肝外胆道手术中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510180

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究术前30min内使用ICG显影肝外胆道的最佳注射剂量，获得胆道术中高质量的肝外胆道显影效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计团队中统计研究人员使用SPSS软件生成随机序列，将纳入患者按照随机序列分配到ABCD四组。

盲法

双盲试验

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 需行腹腔镜胆囊切除术的患者； 2. 不存在胆道梗阻的情况； 3. CT或B超未报肝硬化改变； 4. 年龄≥18岁； 5. 可以听、说、阅读及理解中文，能理解试验要求并愿意配合研究者进行试验，且自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 有碘过敏既往史的患者； 2. 对ICG有过敏或存在过敏既往史的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510180

联系人通讯地址
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