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【ChiCTR2000032518】阿戈美拉汀联合SSRIs类抗抑郁剂对抑郁症疗效及安全性的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032518

试验状态

正在进行

药物名称

阿戈美拉汀

药物类型

化药

规范名称

阿戈美拉汀

首次公示信息日的期

2020-05-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

抑郁症

试验通俗题目

阿戈美拉汀联合SSRIs类抗抑郁剂对抑郁症疗效及安全性的随机对照研究

试验专业题目

阿戈美拉汀联合SSRIs类抗抑郁剂对抑郁症疗效及安全性的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨阿戈美拉汀联合SSRIs类抗抑郁药舍曲林或艾司西酞普兰对于抑郁症的疗效和安全性,揭示这两类药物之间到底有无疗效的协同关系,为抑郁症的临床药物治疗提供新的治疗思路和可靠的循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用中心随机,研究助理使用随机数字表生成2位随机数字序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

济宁医学院教师科研扶持基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合精神障碍诊断与统计手册第5版(DSM-5)重性抑郁障碍的诊断标准; 2.首发且未接收过任何治疗,或近2个月内未接收过任何治疗的抑郁症患者; 3.首次发病年龄≥25岁; 4.汉族,年龄25-60岁,性别不限; 5.汉密尔顿抑郁量表评分(HAMD-17)≥17分,轻躁狂症状自评量表(HCL-32)<13分; 6.初中及以上文化程度; 7.自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.有严重躯体疾病、脑器质性疾病史以及颅脑外伤史; 2.严重精神发育迟滞者; 3.乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、或转氨酶超过正常上限者; 4.有药物,酒精或其他精神活性物质滥用者; 5.已知对研究用药物成分过敏者; 6.有双相情感障碍家族史; 7.目前处于围妊娠期或者有妊娠计划者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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