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首页 临床进展 基于 BCI-VR 的头颈肿瘤术后患者负性情绪干预系统研发及应用

【ChiCTR2300071675】基于 BCI-VR 的头颈肿瘤术后患者负性情绪干预系统研发及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071675

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈肿瘤

试验通俗题目

基于 BCI-VR 的头颈肿瘤术后患者负性情绪干预系统研发及应用

试验专业题目

基于 BCI-VR 的头颈肿瘤术后患者负性情绪干预系统研发及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开发基于 BCI-VR 的头颈肿瘤术后患者负性情绪干预系统，验证BCI-VR 情绪干预对头颈肿瘤术后患者负性情绪调节的有效机制及临床用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法进行随机分组

盲法

本研究采用的盲法采用单盲，患者事情不知道自己的分组。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目（项目标号：2023KY024）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.头颈肿瘤初次行手术治疗患者； 2.年龄≥18岁； 3. MSSNS阳性筛选标准为总分不小于中国常模（≥60分）； 4.FoP-Q-SF得分≥34分； 5.入组前两周未服用任何精神药物； 6.未合并其他严重器质性病变； 7.知情同意。；

排除标准

1.既往精神、认知障碍病史者； 2.一年内存在酒精或神经活性药物滥用者； 3.存在一定理解障碍者； 4.同时参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310014

联系人通讯地址
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