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18980413049
ChiCTR2000029319
尚未开始
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2020-01-24
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中枢神经系统损伤所致的痉挛性偏瘫
该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 偏瘫患者健侧颈7前后股与患侧中干近远端吻合对大脑及肢体功能影响的前瞻性研究
偏瘫患者健侧颈7前后股与患侧中干近远端吻合对大脑及肢体功能影响的前瞻性研究
1.探索健侧C7神经与患侧C7神经远端吻合术+康复治疗对偏瘫患者的治疗效果。 2.探索健侧C7神经前后股与患侧C7神经近远端吻合术+康复治疗对偏瘫患者的治疗效果。
随机平行对照
探索性研究/预试验
研究者采用盲法、简单、非分层随机化方法将患者以1:1的比例分为健侧C7前后股与患侧C7近远端吻合术+康复组、健侧C7神经与患侧C7神经远端吻合术+康复组。
Open label
自筹
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30
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2020-02-01
2022-07-31
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纳入标准(满足以下所有条件者则纳入研究): 1.由不同原因(例如中风、脑外伤、先天性脑瘫)导致的中枢神经系统损伤所引起的偏瘫患者,包括但不限于主要表现为手打开困难者; 2.12-65岁,男女不限; 3.发病时间大于等于1年小于等于5年,并接受正规康复治疗至少6月,患肢功能恢复进入平台期; 4.脑部MRI扫描显示,中枢神经损伤仅累及瘫痪肢对侧的大脑半球者; 5.如经颅磁刺激(TMS)所示,瘫痪的上肢仅由对侧半球控制; 6.愿意进行手术来改善患肢功能者,或未成年人的父母愿意进行手术者; 7.能够充分理解并同意医生治疗方案,并签订知情同意书。;
登录查看排除标准(满足以下任一条件者将排除该研究): 1.中枢神经系统损伤累及双侧大脑半球者; 2.患肢存在严重的关节畸形或关节挛缩; 3.主要表现为患肢关节强直者; 4.存在严重的系统性疾病的患者:如糖尿病、心肺疾病;或其他手术禁忌症; 5.患者本人或家属拒绝手术者; 6.精神功能障碍者; 7.发育迟缓或认知能力低下者。;
登录查看遵义医科大学附属医院烧伤整形外科
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