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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 偏瘫患者健侧颈7前后股与患侧中干近远端吻合对大脑及肢体功能影响的前瞻性研究

【ChiCTR2000029319】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 偏瘫患者健侧颈7前后股与患侧中干近远端吻合对大脑及肢体功能影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029319

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统损伤所致的痉挛性偏瘫

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 偏瘫患者健侧颈7前后股与患侧中干近远端吻合对大脑及肢体功能影响的前瞻性研究

试验专业题目

偏瘫患者健侧颈7前后股与患侧中干近远端吻合对大脑及肢体功能影响的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探索健侧C7神经与患侧C7神经远端吻合术+康复治疗对偏瘫患者的治疗效果。 2.探索健侧C7神经前后股与患侧C7神经近远端吻合术+康复治疗对偏瘫患者的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用盲法、简单、非分层随机化方法将患者以1:1的比例分为健侧C7前后股与患侧C7近远端吻合术+康复组、健侧C7神经与患侧C7神经远端吻合术+康复组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准（满足以下所有条件者则纳入研究）： 1.由不同原因（例如中风、脑外伤、先天性脑瘫）导致的中枢神经系统损伤所引起的偏瘫患者，包括但不限于主要表现为手打开困难者； 2.12-65岁，男女不限； 3.发病时间大于等于1年小于等于5年，并接受正规康复治疗至少6月，患肢功能恢复进入平台期； 4.脑部MRI扫描显示，中枢神经损伤仅累及瘫痪肢对侧的大脑半球者； 5.如经颅磁刺激（TMS）所示，瘫痪的上肢仅由对侧半球控制； 6.愿意进行手术来改善患肢功能者，或未成年人的父母愿意进行手术者； 7.能够充分理解并同意医生治疗方案，并签订知情同意书。；

排除标准

排除标准（满足以下任一条件者将排除该研究）： 1.中枢神经系统损伤累及双侧大脑半球者； 2.患肢存在严重的关节畸形或关节挛缩； 3.主要表现为患肢关节强直者； 4.存在严重的系统性疾病的患者：如糖尿病、心肺疾病；或其他手术禁忌症； 5.患者本人或家属拒绝手术者； 6.精神功能障碍者； 7.发育迟缓或认知能力低下者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属医院烧伤整形外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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