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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 局部晚期食管鳞癌根治性放疗同步双药或单药化疗后免疫维持治疗 疗效及安全性 II期，单臂，多中心研究

【ChiCTR2100048546】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 局部晚期食管鳞癌根治性放疗同步双药或单药化疗后免疫维持治疗 疗效及安全性 II期，单臂，多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048546

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 局部晚期食管鳞癌根治性放疗同步双药或单药化疗后免疫维持治疗 疗效及安全性 II期，单臂，多中心研究

试验专业题目

局部晚期食管鳞癌根治性放疗同步双药或单药化疗后免疫维持治疗 疗效及安全性 II期，单臂，多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

621000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过前瞻性研究分析，探索根治性同步放化疗后，免疫维持治疗是否可提高局部晚期食管鳞癌患者无疾病进展生存时间及总体生存时间，以及毒副反应耐受情况。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

单臂试验，无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

拟申请绵阳市卫健委课题

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学或细胞学证实为食管鳞癌； 2.年龄≥18岁，＜75岁； 3.ECOG评分为0-2分； 4.血常规、肝功、肾功、电解质，等符合治疗标准； 5.肿瘤分期II-III期，无食管穿孔、活动性食管出血或明显的气管或胸部大血管侵犯； 6.原发性食管病变的下限距离食管和胃的连接处小于3 cm； 7.无胸部肿瘤放化疗病史； 8.患者签署正式的治疗知情同意书，自愿参加本实验。；

排除标准

1.既往接受过免疫治疗； 2.存在其他恶性肿瘤； 3.存在免疫性心肌炎、免疫性肺炎等自身免疫系统严重疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

621000

联系人通讯地址
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