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首页 临床进展 纳布啡联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胆囊切除术患者术后痛觉过敏的影响

【ChiCTR2200061927】纳布啡联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胆囊切除术患者术后痛觉过敏的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061927

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

纳布啡联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胆囊切除术患者术后痛觉过敏的影响

试验专业题目

纳布啡联合艾司氯胺酮对腹腔镜下胆囊切除术患者术后痛觉过敏的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

221002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证对于腹腔镜下胆囊切除术患者，纳布啡和艾司氯胺酮是否能够改善术后痛觉过敏现象；进一步探讨纳布啡和艾司氯胺酮之间是否有交叉作用，从而探讨联合用药是否优于单一用药，并比较各组术后并发症以及恢复质量的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法将患者随机分至4组。

盲法

试验分组情况对患者和评估者设盲，病人入手术室后，由麻醉医生打开密闭信封，并根据分组情况准备相关药物，由一名不了解分组的研究人员进行后续数据收集和试验结果的分析。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-11

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署相关知情同意书； 2. 择期行腹腔镜下胆囊切除术； 2. 年龄18-65岁； 3. 美国麻醉师协会（ASA）分级I-II级； 4. 心功能I-II级。；

排除标准

1. 合并有支气管哮喘、冠心病、严重高血压、糖尿病等基础疾病者； 2. 肥胖（BMI>30kg/m2）； 3. 酒精及阿片类药物滥用者或长期使用阿片类药物； 4. 近期有生育计划的患者以及孕产妇或哺乳期妇女； 5. 患者有严重精神系统疾病不能配合； 6. 对阿片类药物或艾司氯胺酮过敏或禁忌者； 7. 术前明显血常规、肝肾功能电解质及检查结果异常者； 8. 慢性疼痛或术前48小时使用任何止痛药； 9. 参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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