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【ChiCTR2400084567】过敏性鼻炎脑应答反应临床特征及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400084567

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-05-20

临床申请受理号

靶点

适应症

过敏性鼻炎

试验通俗题目

过敏性鼻炎脑应答反应临床特征及机制研究

试验专业题目

过敏性鼻炎脑应答反应临床特征及机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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临床试验信息

试验目的

变应性鼻炎(Allergic Rhinitis，AR)也叫过敏性鼻炎，是特应性机体接触致敏原后，由IgE抗体介导的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性反应性疾病。随着人们生活水平和生活方式的改善，其发病率也在不断的升高，据估计，全球大概有14亿人遭到过变应性鼻炎的影响。部分中-重度AR患者使用药物治疗后症状无改善，仍会严重影响日常生活及工作。AR鼻部免疫炎症激发的嗅球神经炎症可以引起AR动物出现抑郁和嗅觉障碍，且均和嗅球小胶质细胞异常激活有关，拟在临床样本中收集过敏性鼻炎患者外周血、鼻灌洗液等进行探索研究过敏性鼻炎脑应答的分子机制，探究可能的作用靶点。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

入院患者为过敏性鼻炎患者，为非随机方法

盲法

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-20

试验终止时间

2025-05-20

是否属于一致性

入选标准

①年龄6-60岁，男女性均可；②体重≥40 kg(幼儿体重≥30)；③临床表现符合中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年，修订版)；且1年内花粉变应原血清特异性IgE检测至少存在一种变应原阳性；④喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状出现2项(含2项)以上，每天症状持续或累计在1 h以上，流涕单一症状评分[鼻部症状总评分(total nasal symptom score, TNSS)标准]≥2分；⑤受试者自愿参与此项研究，本人或法定监护人签署书面知情同意书。；

排除标准

①临床上存在尚未控制的活动性感染，如急性上呼吸道感染等；②1周内使用过糖皮质激素、抗组胺药、抗白三烯及减充血剂药物；③合并其他全身免疫性疾病；④妊娠或哺乳期妇女；⑤患有精神疾病者；⑦6个月内接受过鼻窦手术者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山东省烟台市烟台毓璜顶医院耳鼻咽喉头颈外科

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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