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【ChiCTR-TRC-13003199】扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 骨髓细胞输注调节免疫反应、诱导免疫耐受,改善移植物远期功能

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003199

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2013-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

器官移植

试验通俗题目

扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 骨髓细胞输注调节免疫反应、诱导免疫耐受,改善移植物远期功能

试验专业题目

扩大器官来源及提高移植病人生存质量和长期存活的临床研究: 骨髓细胞输注调节免疫反应、诱导免疫耐受,改善移植物远期功能

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在亲属肾移植或DCD供体肾移植中,对移植受者进行骨髓细胞输注或联用供者骨片种植术,或骨髓干细胞输注,有效预防和治疗免疫因素介导的移植物损伤及移植术后各种可能相关并发症

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由三个统计学专家使用随机数字表产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

中国卫生部2013年卫生行业科研专项经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2013-05-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参加并签署知情同意书 2. 年龄为18~65,性别不限 3. 需要进行肾脏移植手术且为首次移植者;

排除标准

1. 热缺血时间大于10分钟 2.冷却血时间大于或等于24小时 3. 不能配合临床试验人员完成相关检查者 4,供受者存在传染性疾病(HBV,HCV,AIDS) 5. 正在参加或过去12周参加药物试验或其它医疗器械试验者 6. 其它临床试验人员认为应排除的情况;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院器官移植研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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