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【ChiCTR2400090124】烧伤后瘢痕增生的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090124

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕

试验通俗题目

烧伤后瘢痕增生的作用及机制研究

试验专业题目

烧伤后瘢痕增生的作用及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目拟收集烧伤患者切疤废弃瘢痕皮肤样本和正常皮肤样本、烧伤截肢患者骨髓样本和科研用外周血样本，以单细胞组学技术和时空组学技术相结合对不同样本进行检测，分析烧伤后不同时间节点瘢痕形成和驱动纤维化过程中所涉及的特定不同细胞亚群，并揭示其分子途径和作用机制，从而提出了伤口再生的治疗策略，对烧伤后的瘢痕修复具有临床独立预后价值，为制定个体化烧伤治疗方案提供指导性意义。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2028-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄 18-60 周岁，性别不限； (2)烧伤后需要进行清创手术、烧伤后截肢手术和瘢痕切除术的患者； (3)收集烧伤患者手术中废弃的瘢痕和正常皮肤样本，收集烧伤患者截肢骨间隙中的骨髓样本，收集烧伤患者科研用外周血样本； (4)所取样本必须为手术废弃标本，不会对患者造成其他伤害； (5)患者或指定代理人及监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)存在器官功能衰竭或脏器功能不全等严重共患疾病者； (2)存在皮肤疾病或系统性免疫相关疾病者； (3)研究者认为不适合参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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