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【ChiCTR-TRC-09000391】酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000391

试验状态

结束

药物名称

酒石酸托特罗定+盐酸坦索罗辛

药物类型

/

规范名称

酒石酸托特罗定+盐酸坦索罗辛

首次公示信息日的期

2009-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Ⅲ型前列腺炎

试验通俗题目

酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的临床研究

试验专业题目

酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

408000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究酒石酸托特罗定联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的有效性、可行性、安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

研究者 是 受试者 是

试验项目经费来源

单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-08-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断标准:符合NIH分类系统Ⅲ型前列腺炎(CP/CPPS)诊断标准;2、年龄18-50周年男性;3、病程半年以上;4、NIH-CPSI评分大于12分;5、排尿症状评分大于3分;6、期望症状改善者;

排除标准

1、不符合NIH CP/CPPS诊断标准者;2、近一年有尿路感染史;3、正在接受或以前接受过a-受体阻滞剂和M受体阻滞剂者,不论任何原因;4、正在服用或近期服用能影响下尿路功能的药物;5、符合细菌性前列腺炎诊断者;6、有其他重大疾病者如心衰、肾衰等;7 、有青光眼者;8、曾接受过下尿路手术者;9、PSA >4ng/ml.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市涪陵中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

408000

联系人通讯地址
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