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【ChiCTR1800016029】喉罩气道在基层医院新生儿复苏中应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿窒息 Neonatal asphyxia

试验通俗题目

喉罩气道在基层医院新生儿复苏中应用的研究

试验专业题目

喉罩气道在基层医院新生儿复苏中应用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在用一种新的操作简便、在一定程度上能代替气管插管进行复苏的喉罩气道方法用于新生儿复苏的临床观察，并与传统方法用于新生儿复苏进行对比分析，找出基层医院新生儿复苏的最佳方法，降低基层医院复苏技术的难度，切实提高各级医院尤其是基层医院新生儿复苏的实效性，减少新生儿窒息及后遗症率，降低新生儿死亡率。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

由一位不参与此次研究的人员根据电脑自动生成的随机数字表，对研究区县进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、胎龄≥34 周或出生体重≥2000g； 2、 经气囊面罩正压通气 30秒，心率＜100 次/分，正压通气需要延长时； 3、 经气囊面罩正压通气 30 秒，心率＜60 次/分， 在喉罩气道正压通气的同时须进行胸外按压； 若喉罩气道复苏失败，应立即改气管插管进行复苏。；

排除标准

1、产前有严重胎儿窘迫，出生极重度窒息儿（1 分钟 Apgar 评分 0-1 分）； 2、有严重先天畸形（如膈疝、发绀型先天性心脏病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江西省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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