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【ChiCTR2100052017】基于有限元仿真精准联合电针治疗脊髓损伤的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052017

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓损伤

试验通俗题目

基于有限元仿真精准联合电针治疗脊髓损伤的疗效观察

试验专业题目

基于有限元仿真精准联合电针治疗脊髓损伤的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确基于有限元精准联合电针灸治疗改善脊髓损伤的治疗效果，探索治疗脊髓损伤的新策略，为脊髓损伤康复治疗提供有价值的理论和实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法，由李奇产生随机序列。编制随机分配表，将入组序号，随机数字列入表中，然后用患者得到的随机数除以2，余数为0的是A组，余数为1的是B组，随后将分组标识分布列入表中。然后由褚晓蕾负责实验分组，李奇并不参与受试者的纳入。课题负责人，课题参与人和数据分析者三人每人一份随机量表。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

天津市自然科学基金青年项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 病程1-6个月； 2. 经临床体征、X线、CT以及MRI诊断确诊为胸腰段脊髓损伤，符合美国脊柱损伤协会（ASIA）分类标准中的B-D级； 3. 损伤后行椎板减压术，各项生命体征平稳者； 4. 患者或家属自愿并签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重脑外伤、胸腹腔损伤、周围神经损伤、四肢骨折、关节周围异位骨化等情况影响影响神经功能检查者； 2. 生命体征不稳、患有精神疾病或意识障碍者； 3. 合并心、肝、肾和造血系统等严重原发病者； 4. 存在脊髓炎、多发性硬化、脊髓血管畸形致脊髓出血，椎管内肿瘤所致脊髓损伤者； 5. 携带心脏起搏器等植入医疗器械者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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