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【ChiCTR-TRC-14005193】电话指导通过提高患者依从性来提高HP根治率的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃疾病

试验通俗题目

电话指导通过提高患者依从性来提高HP根治率的临床研究

试验专业题目

电话指导通过提高患者依从性来提高HP根治率的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

全球超过50%的人感染幽门螺杆菌，我国HP感染率可达5O%～80%。HP 感染不仅与已被确认的多种上消化道疾病密切相关, 而且还涉及到许多胃肠道外疾病: 包括心脑血管、血液、免疫、皮肤、口腔等多系统多学科疾病，所以HP 感染的治疗一直是胃肠病工作者最热门的研究课题。HP 感染治疗全国多中心临床研究结果显示：HP根除率在60～80%，离理想的HP 根除率大于95 %相差甚远。目前研究显示在HP治疗上病人的依从性只有80 %左右。在中国缺少对病人用药详细指导，以及“不良社会影响”干扰病人用药。本研究拟比较采用电话指导用药提高病人依从性对根治HP的影响，为提高HP根治率提供新方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机表方法

盲法

/

试验项目经费来源

重庆第三军医大学大坪医院野战外科研究所消化内科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-15

试验终止时间

2014-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男性或女性，年龄18-65岁 （2）胃镜或13C尿素呼气试验Hp检测确诊Hp阳性 （3）签署知情同意。；

排除标准

（1）治疗前一月使用过抗生素、铋剂、H2受体拮抗剂和PPI者 （2）妊娠或哺乳期妇女 （3）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患 （4）对本研究所用药物过敏者患者 （5）胃切除手术的患者 （6）在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究 （7）难以完成随访或影响顺应性的各种因素；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆第三军医大学大坪医院野战外科研究所消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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