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【ChiCTR2100053423】手术创伤对骨骼肌代谢和功能影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053423

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-11-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

手术创伤;骨骼肌代谢;肌肉减少症;衰老

试验通俗题目

手术创伤对骨骼肌代谢和功能影响的临床研究

试验专业题目

手术创伤对骨骼肌代谢影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目以手术创伤后骨骼肌萎缩为基础,进一步深入研究手术创伤对患者骨骼微观代谢、骨骼肌肌重量和功能的影响,可为干预术后创伤引起的肌肉萎缩提供理论依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为前瞻性队列研究,无需使用随机方法

盲法

本研究为前瞻性、观察性队列研究,无干预措施并且所有观察及检测指标均相同,故无需使用盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁,男女不限; 2.经临床和影像学诊断为髋部骨折,包括股骨转子间骨折和股骨颈骨折; 3.髋部骨折原因为身体跌倒等低能量损伤因素; 4.在本院接受髋关节骨折内固定或关节置换手术治疗,且围术期存活; 5.术后定期接受随访,且时间>12个月,随访期间接受各项骨折愈合情况检查,且资料保存完整; 6.患者充分了解本项目,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并严重并发症:如感染、休克、重要脏器损伤等,影响早期骨折治疗; 2.既往有同侧髋部或下肢骨折病史; 3.高能量损伤及全身多发损伤; 4.患有严重糖尿病、甲状腺疾病、内分泌系统疾病、骨关节病等影响骨代谢的慢性疾病; 5.近期服用钙剂、利尿剂、糖皮质激素、肝素等可能对骨代谢有影响的药物; 6.未获得完整病历资料。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属第十人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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