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【ChiCTR2100051694】改良个体化弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051694

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节脱位

试验通俗题目

改良个体化弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床队列研究

试验专业题目

改良个体化弹性固定Latarjet技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为了进一步发展该技术,使其更简单、易推广、更安全,我们在8年多的临床和基础研究的基础上,创新性地发展了一种个体化、改良的保留喙突弓的弹性固定Latarjet技术。我们假设我们的保留喙尾弓的改良技术: 1.具有同样满意的临床效果; 2.关节盂缺损的个体化重建更符合肩关节的生物力学特点。骨块最终将按照最适圆进行重塑; 3.肩胛下肌腱劈裂损伤小,安全性高。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

本研究不涉及分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

364

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-27

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-59岁,性别不限; 2.受试者自愿加入研究并签署知情同意书; 3.满足手术适应症: (1)关节盂骨缺损>20%; (2)关节盂骨缺损15%+ISIS>6; (3)关节盂骨缺损>10+竞技运动者。;

排除标准

1.临床及影像诊断合并肩关节其他疾病,如冻结肩、肩袖损伤、肩关节退变等; 2.存在重要器官疾患基础疾病(包括严重骨质疏松症、重要器官功能不全、结缔组织疾病、神经精神疾患、癫痫等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学第一附属医院(深圳市第二人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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