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【ChiCTR2300077782】神香苏合丸治疗后循环缺血性眩晕的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077782

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后循环缺血性眩晕

试验通俗题目

神香苏合丸治疗后循环缺血性眩晕的临床研究

试验专业题目

神香苏合丸治疗后循环缺血性眩晕的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.神香苏合丸是否可以在常规治疗基础上进一步改善PCI眩晕患者的症状，其效果与剂量有无相关性； 2.神香苏合丸是否通过抑制血黏度、调节血脂水平、抗炎、改善脑血管血流等机制发挥作用； 3.神香苏合丸在治疗过程中对肝肾功能有无不良反应； 4.为神香苏合丸治疗后循环缺血性眩晕提供有效性和安全性的实验依据，并研究其可能的作用机制，为神香苏合丸扩大在脑血管病领域新适应症和新适应人群提供支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象按随机数字方法分组。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医学会临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40～85岁； 2.符合后循环缺血性眩晕症状； 3.TCD 提示椎基底动脉系统血流动力学异常； 4.彩色多普勒超声证实椎基底动脉系统存在动脉粥样硬化斑块、管腔狭窄、闭塞； 5.头颅CT有/无脑干、小脑、枕叶梗死； 6.患者或家属签订知情同意书。；

排除标准

1.头颅CT提示脑出血； 2.严重肝、肾功能损害； 3.恶性肿瘤； 4.有精神症状无法合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310012

联系人通讯地址
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