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【ChiCTR2000038497】孕产期疲乏对子代发育的危害及干预效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038497

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕产期疲乏对子代发育的危害

试验通俗题目

孕产期疲乏对子代发育的危害及干预效果评估

试验专业题目

孕产期疲乏对子代发育的危害及干预效果评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

226001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）构建孕产期疲乏对母婴危害的评价体系。 （2）评价孕产期疲乏风险评估干预方案的母婴疗效。 （3）基于预测模型构建孕产期疲乏综合干预策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按随机分组(随机数字表;中心电话控制)

盲法

盲法原理(评价指标价格人员、盲统计员)进行测试。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

115;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-25

试验终止时间

2023-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄≥18周岁的孕产妇及其子代； (2)理解认知能力正常，有清晰的表达能力。；

排除标准

（1）孕产妇有慢性疲乏史或孕前抑郁症史； （2）孕产妇有遗传代谢性疾病或染色体异常疾病者； （3）产检筛查胎儿有染色体异常性疾病高风险（可疑或确诊）； （4）孕产妇有慢性腹泻、活动性结核、严重肾病或心脏病等影响婴儿发育的疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南通大学医学院（护理学院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

226001

联系人通讯地址
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