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【ChiCTR1800015385】斜视性弱视与远视屈光参差性弱视的视网膜结构及视觉传导通路功能的差异性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱视

试验通俗题目

斜视性弱视与远视屈光参差性弱视的视网膜结构及视觉传导通路功能的差异性研究

试验专业题目

斜视性弱视与远视屈光参差性弱视的视网膜结构及视觉传导通路功能的差异性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较斜视组与远视屈光参差组弱视眼间黄斑中心凹的各层厚度与P-VEP振幅与峰时的区别 2.比较弱视眼与对侧眼的区别 3.分析黄斑中心凹的各层厚度与P-VEP振幅与峰时的相关性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

特定眼科医生经过诊断纳入符合条件的受试者

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①首次就诊,未予治疗干涉; ②诊断为斜视性(内斜视或外斜视)弱视或远视屈光参差性弱视,且为单眼弱视; ③年龄为 4~11 岁; ④每只眼的最佳矫正视力在 0.1 及以上; ⑤除屈光不正外,无其他活动性眼部疾病,无既往眼外伤或眼部手术史; ⑥能配合所有的检查。;

排除标准

①存在异常视网膜对应; ②眼部手术史; ③有精神疾病史; ④拒绝签署知情同意书者; ⑤不能配合所有的检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属眼视光医院杭州院区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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