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【ChiCTR2400087342】瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数(FFR)测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数(FFR)测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

试验专业题目

瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数(FFR)测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

瑞加诺生注射液对比腺苷在血流储备分数(FFR)测量诊断心肌缺血的准确性和安全性研究

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-75岁; (2)冠状动脉造影显示中-重病变(目测法:50-90%直径狭窄率); (3)能够理解并遵照试验流程,并且同意参加试验,并签署书面知情同意书;;

排除标准

(1)急性心肌梗死1周内; (2)对腺苷,瑞加诺生严重过敏者; (3)二度及以上房室阻滞及束支传导阻滞; (4)严重的肺功能障碍或哮喘发作期; (5)收缩压 < 90mmHg或血流动力学不稳定者; (6)严重充血性心衰患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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