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首页 临床进展 补阳还五汤加味对PCI术后气虚血瘀型急性心肌梗死患者心室重构的影响

【ChiCTR2400084722】补阳还五汤加味对PCI术后气虚血瘀型急性心肌梗死患者心室重构的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084722

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PCI术后气虚血瘀型急性心肌梗死

试验通俗题目

补阳还五汤加味对PCI术后气虚血瘀型急性心肌梗死患者心室重构的影响

试验专业题目

补阳还五汤加味对PCI术后气虚血瘀型急性心肌梗死患者心室重构的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项研究目的是通过严格的临床研究，评价中医联合西药治疗急性心肌梗死发病12h内接受急诊经皮冠状动脉介入术（PCI）或急诊溶栓后PCI治疗且手术成功患者的临床疗效、安全性、适应症，形成规范方案，并进行推广应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

（1）由第三方根据所产生的随机数字、受试者序号、分组制做随机卡，并装入不透光牛皮纸信封编号备用，信封专人保管。 （2）符合纳入标准的病人按入组先后顺序对应随机卡信封的序号，拆开相应的信封，按分组方案实施治疗，以保证随机分配的隐匿性与正确实施。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

中国中医科学院望京医院高水平中医医院建设项目

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合AMI临床诊断标准，且在发病12h内接受急诊经皮冠状动脉介入术（PCI）或急诊溶栓后PCI治疗且手术成功；

排除标准

1.合并血液系统疾病、急性或慢性感染、恶性肿瘤者；

2.（2）合并严重肝、肾、脑血管及内分泌系统等原发病者；

3.（3）合严重心脏瓣膜病、扩张性心肌病、未控制心律失常、心源性休克者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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