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【ChiCTR-IOR-16009464】术前心理干预对老年腹部手术患者早期术后认知功能障碍影响及NSE相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16009464

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

术前心理干预对老年腹部手术患者早期术后认知功能障碍影响及NSE相关性分析

试验专业题目

术前心理干预对老年腹部手术患者早期术后认知功能障碍影响及NSE相关性分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨术前心理干预对老年腹部手术患者早期术后认知功能障碍影响及NSE的相关性,为预防老年腹部手术患者术后早期认知功能障碍的发生及血液生化指标检测提供参考和依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级,预计手术时间3h-6h,受教育年限≥6年;术前1d行简易精神智能状态量表(MMSE)评分且得分≥24分。;

排除标准

有神经、精神系统疾病;长期服用大量镇静剂或抗抑郁药;有酗酒史、吸毒史或药物依赖史;有明显心血管和肝肾功能受损疾病;有严重的听力、视力障碍或运动异常;体重波动范围超过标准体重的±25%;合并小细胞肺癌患者;术前测试不依从、无法沟通,以及不能完成术后随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石河子大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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