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首页 临床进展 比较瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响：一项前瞻性、随机、对照研究

【ChiCTR2100045491】比较瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响：一项前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045491

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑/咪达唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/咪达唑仑

首次公示信息日的期

2021-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉诱导期血流动力学波动

试验通俗题目

比较瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响：一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

比较瑞马唑仑与咪达唑仑对老年患者非心脏手术麻醉诱导期血流动力学的影响：一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑应用于全身麻醉诱导时对老年患者血流动力学的影响，并观察瑞马唑仑是否影响患者苏醒质量，为瑞马唑仑在特殊人群中的应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计学软件产生随机数字表

盲法

对受试者及随访人员设盲

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者及其法定代理人自愿参加研究，且签署知情同意书； 2.于我院外科住院并接受择期非心脏手术； 3.年龄大于60岁，性别不限； 4.术前未服用镇静药物。；

排除标准

1. 合并重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；病窦综合征、Ⅱ度以上房室传导阻滞； 2. 有瑞马唑仑使用禁忌症； 3, 其它研究者认为不适合纳入的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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