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【ChiCTR-RDC-17014027】sTWEAK监测红斑狼疮患者病情活动度

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基本信息
登记号

ChiCTR-RDC-17014027

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

红斑狼疮

试验通俗题目

sTWEAK监测红斑狼疮患者病情活动度

试验专业题目

炎症微环境下TWEAK/Fn14信号调控角质形成细胞双向命运的分子机制与初步应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

系统性红斑狼疮(SLE)是一个累及多系统、多脏器,临床表现复杂,病程迁延反复的慢性自身免疫性疾病。我们前期的研究发现肿瘤坏死因子相关弱凋亡诱导因子（TWEAK），一种新型促炎症因子，在SLE的发病中发挥了重要的作用。通过检测红斑狼疮患者外周血及尿液中TWEAK的水平，研究其与红斑狼疮患者临床与实验室特征及疾病活动度的关联，从而为揭示TWEAK可作为反映狼疮活动性的生物标记提供依据，且为患者进一步的诊断及治疗提供新的更优化的策略。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目No.81630081

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18～75周岁，性别不限；（2）确诊为红斑狼疮；（3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有重叠结缔组织病、混合性结缔组织病及未分化结缔组织病；（2）患有免疫性皮肤病及皮肤血管炎如大疱性类天疱疮、过敏性紫癜、白塞病等；（3）患有其他炎症性皮肤疾病，包括银屑病、湿疹或特应性皮炎等；（4）患有其他自体免疫性疾病如类风湿性关节炎、炎症性肠病（克罗恩病及溃疡性结肠炎）；（5）患有冠状动脉动脉粥样硬化型心脏病、糖尿病等系统性疾病；（6）患有病毒感染性皮肤病如寻常疣等；（7）处于严重的难以控制的局部或全身急、慢性感染期间；（8）有乙型或丙型肝炎病史；或HIV抗体阳性者；（9）有良性或恶性肿瘤病史者；（10）研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学第二附属医院皮肤病院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710004

联系人通讯地址
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