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ChiCTR-OPN-15006584
正在进行
利伐沙班/华法林
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利伐沙班/华法林
2015-06-03
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房颤/房扑
利伐沙班与华法林在非瓣膜性房颤/房扑患者导管消融治疗围手术期中的抗凝效果对比研究
利伐沙班与华法林在非瓣膜性房颤/房扑患者导管消融治疗围手术期中的抗凝效果对比研究
对利伐沙班和华法林在非瓣膜性房颤/房扑患者经导管消融手术治疗围手术期中进行临床抗凝研究,以明确二者的优劣,为抗凝治疗提供指导。通过比较两种药物的有效性、安全性差别,进而制定科学合理的治疗方案、为患者提供最佳抗凝治疗方法。
非随机对照试验
上市后药物
非随机
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自主
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100
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2015-06-01
2016-05-31
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(1)年龄≥18岁;(2)心电图表现为典型的房扑、房颤并反复发作,症状明显,2种以上的抗心律失常药物治疗无效;(3)排除瓣膜性心脏病、扩张性心肌病、心衰、心肌梗塞等器质性心脏病,排除其他原因引起的心房颤动,如甲亢、酒精或药物中毒等;(4)超声心动图示血流动力学稳定的非瓣膜性房颤/房扑;(5)经食道超声心动图或冠脉CT排除左心房/左心耳血栓;(6)同意接受达利伐沙班或华法林抗凝治疗;(7)签署知情同意书并能完成随访。;
登录查看(1)已知对活性成分或任一辅料过敏者;(2)超声心动图示左心房/左心耳血栓;(3)重度肾功能不全(CrCl<30ml/min)患者;(4)临床上显著的活动性出血;(5)有大出血显著风险的病变或状况; (6)联合应用任何其他抗凝药物,除非在相互转换过程中,或普通肝素用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量下;(7)有预期会影响存活时间的肝功能不全或肝病;(8)联合使用全身性酮康唑、环孢菌素、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆;(9)机械人工瓣膜;(10)妊娠或哺乳期妇女;(11)参与其它临床研究试验者;(12)不同意签署本研究的知情同意书。;
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