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【ChiCTR2100046496】益生菌应用于内痔保守及内镜下硬化剂辅助治疗的疗效及机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046496

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

益生菌应用于内痔保守及内镜下硬化剂辅助治疗的疗效及机制探讨

试验专业题目

益生菌应用于内痔保守及内镜下硬化剂辅助治疗的疗效及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.分析益生菌的使用对内痔保守治疗的辅助疗效；2.分析益生菌的使用对术后患者并发症及痔疮症状发生的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字法产生随机数列，1：1分成两组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.肠镜提示内痔： (1)I-II级行保守治疗的患者； (2)I-III级行内镜下硬化剂注射的患者； 3.知情同意。；

排除标准

1. 痔合并肛瘘、肛周脓肿、肛乳头瘤、直肠肿瘤的患者； 2. 血尿常规、出凝血时间（PT、APTT）、肝肾功能（AST、ALT、AKP、TBIL、BuN、SCr）、心电图异常者； 3. 重度贫血（血红蛋白＜60g/L）或凝血功能异常患者； 4. 有药物过敏史或过敏体质的患者； 5. 哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女； 6. 既往有肛门部疾病手术史者。 7. 近三个月内参加过其他药物临床研究者； 8. 研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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