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【ChiCTR2000041310】深度学习模型预测临床I期非小细胞肺癌N2转移:一项多中心前瞻性诊断性试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000041310

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-23

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

肺癌

试验通俗题目

深度学习模型预测临床I期非小细胞肺癌N2转移:一项多中心前瞻性诊断性试验

试验专业题目

深度学习模型预测临床I期非小细胞肺癌N2转移:一项多中心前瞻性诊断性试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

多中心前瞻性对比深度学习模型与肿瘤SUVmax在诊断临床I期非小细胞肺癌N2转移的效能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)因薄层发现肺部病灶而拟行手术治疗; (2)CT影像显示肺部病灶直径小于4厘米; (3)增强CT扫描显示淋巴结最大短轴直径小于1 cm; (4)病理证实初发非小细胞肺癌; (5)进行PET扫描,且淋巴结SUCmax小于2.5; (6)年龄在20-75岁之间; (7)获得书面知情同意。;

排除标准

(1)多发性肺部病变; (2)CT图像质量差; (3)临床信息不完整的患者; (4)未行系统性纵隔淋巴结清扫; (5)患者接受了新辅助治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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