CTR20181993
进行中（尚未招募）
对乙酰氨基酚干混悬剂
化药
对乙酰氨基酚干混悬剂
2018-11-02
企业选择不公示
用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。
对乙酰氨基酚干混悬剂人体生物等效性试验
对乙酰氨基酚干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
410009
考察空腹及餐后条件下单次口服湖南九典制药股份有限公司生产的受试制剂对乙酰氨基酚干混悬剂与日本あゆみ製薬株式会社生产的参比制剂对乙酰氨基酚细颗粒剂的药动学特征，比较其相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性.观察单次口服受试制剂对乙酰氨基酚干混悬剂或参比制剂对乙酰氨基酚细颗粒剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.对两种或两种以上物质过敏，或者已知对对乙酰氨基酚或者其辅料有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.患有任何增加出血性风险的疾病者，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、具有临床意义的血小板减少或贫血，以及有活动性病理性出血或有颅内出血病史者；
登录查看益阳市中心医院
410300
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验昌郁医药2024-11-22
上海和誉生物医药科技有限公司2024-11-22
云顶新耀2024-11-22
金斯瑞生物2024-11-22
细胞与基因治疗领域2024-11-22
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