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【ChiCTR2200059499】认知功能障碍患者与健康人群书写特征的差异性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200059499

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-05-02

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知障碍、阿尔兹海默病

试验通俗题目

认知功能障碍患者与健康人群书写特征的差异性研究

试验专业题目

认知功能障碍患者与健康人群书写特征的差异性研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

描述阿尔兹海默病、轻度认知障碍患者及健康人群存在差异性的书写特征，明确差异性书写特征对于区分三类人群的准确性，进一步验证书写特征是否可作为三者人群分类的新指标。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.MCI组纳入标准： (1) 符合Petersen等提出的MCI诊断标准，包括： 1) 患者主诉、知情者报告或医生发现的认知功能损害； 2) 客观测试表现出与年龄及受教育水平不符的认知功能损害（校正受教育程度后，MoCA-B划界分值：文盲及小学＜19分，中学＜22分，大学及以上＜24分）； 3) 整体认知功能相对完好； 4) 日常生活功能未受影响（ADL评分≤16分）； 5) 未达到痴呆诊断标准； (2) 年龄≥60岁，右利手，小学及以上学历； (3) 无自我报告的视力、听力及手功能障碍； (4) 意识清晰； (5) 签署知情同意书，自愿参与本研究者； 2. 阿尔兹海默病组纳入标准： (1) 由精神神经科医生根据以下标准进行诊断： 1) 根据患者本人及知情人提供记忆障碍主诉； 2) 符合精神障碍诊断和统计手册的诊断标准（DSM-IV）； 3) 符合美国精神病学、语言障碍和卒中-老年痴呆和相关疾病学会诊断标准（NINCDS-ADRDA）； (2) 年龄≥60岁，右利手，小学及以上学历且符合AD 诊断标准的患者（根据文化程度MMSE划界分值：文盲≤19分；小学≤22分；中学及以上≤26分）； (3) 无自我报告的视力、听力及手功能障碍； (4) 意识清晰； (5) 签署知情同意书，自愿参与本研究者； 3. 健康对照组入组标准： (1) 年龄≥60岁，右利手，小学及以上学历； (2) 无记忆障碍主诉； (3) 无自我报告的视力、听力及手功能障碍； (4) 意识清晰； (5) 签署知情同意书，自愿参与本研究者。；

排除标准

1. 患者有长期饮酒、严重头部外伤等影响中枢神经系统的情况； 2. 患有如贫血、甲状腺疾病、叶酸或维生素B12缺乏等影响高级中枢神经系统功能的内科疾病的患者； 3. 曾患有脑卒中、严重肝、心、肾、肺等脏器疾病和糖尿病的患者； 4. 患有精神疾病，如严重精神分裂症、抑郁症等，或者长期服用抗精神病药物患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

湖州师范学院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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