洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 耳穴疗法治疗中重度寻常型痤疮的临床及作用机制研究

【ChiCTR2300067823】耳穴疗法治疗中重度寻常型痤疮的临床及作用机制研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300067823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常型痤疮

试验通俗题目

耳穴疗法治疗中重度寻常型痤疮的临床及作用机制研究

试验专业题目

耳穴疗法治疗中重度寻常型痤疮的临床及作用机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估耳穴疗法对中重度寻常型痤疮的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者在确定纳入研究后，会按照1∶1的比例随机分为试验组和对照组。未参与本试验的实施或统计分析的第三方统计人员将使用软件SAS 9.3生成随机序列。随机序列将由特殊的随机序列管理器存储，其他参与的研究人员无法使用。统计人员将使用电话随机化程序进行分组。临床研究协调员将负责请求随机化。

盲法

患者、结局指标评估员和统计人员将不知晓随机分组情况。在治疗过程中，针灸师使用假耳穴的干预方式，使患者无法区分一次性无菌针头和钝头安慰剂针头，耳穴贴和泡沫安慰剂贴。当两名或两名以上患者同时接受治疗时，他们将被筛查或分配到不同的治疗室，以避免沟通。在统计分析完成之前，不会透露患者的干预措施。

试验项目经费来源

河北省中医针灸优势病症国际联合研究中心

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-28

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿参加并签署知情同意书； 2.受试者是男性或女性，12岁或以上； 3.受试者在筛查和基线时患有中重度痤疮（全球治疗者评估3级或4级）。；

排除标准

1.受试者有非常严重的痤疮（例如聚合性痤疮、暴发性痤疮）或继发性痤疮形式（例如氯痤疮、药物引起的痤疮等）； 2.受试者为妊娠或哺乳期女性； 3.受试者患有严重的心、肝、肾脏、造血系统疾病，或全身营养状况不良； 4.过去14天内曾使用外用药物治疗者；或过去30天内曾口服抗痤疮药物者；或过去3个月内曾使用过避孕药、类固醇类药物或抗炎药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

河北中医学院的其他临床试验

更多

河北中医学院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多