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【ChiCTR2400091207】基于“矫筋正骨法”针刀对 KOA 患者软骨超微结构,步态及疗效的观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400091207

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎

试验通俗题目

基于“矫筋正骨法”针刀对 KOA 患者软骨超微结构,步态及疗效的观察

试验专业题目

基于“矫筋正骨法”针刀对 KOA 患者软骨超微结构,步态及疗效的观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于“ 矫筋正骨法” 针刀对 KOA 患者治疗前后软骨超微结构变化, 完整步态的变化以及长期疗效的评估

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用“随机数字表”将收集的病例按照1:1 随机分配到对照组和治疗组。

盲法

试验项目经费来源

安徽省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a 符合中华医学会发布的中国骨关节炎诊疗指南( 2021 年版) 的诊断标准; b.无其他系统性疾病; c.近 2 周未用药物或接受其他治疗; d.签署知情同意书, 能够按照实验要求有规律的参加实验。;

排除标准

a.无法配合或不适宜进行针刀治疗; b.磺胺类药物过敏; c.合并心、 肝、 肾等原发性疾病或者精神疾病的患者; d.合并膝关节其他病变( 如感染、 结核、 类风湿、 外伤、 皮肤病等) e.妊娠期、 哺乳期女性; f.病情危重, 难以自主评价治疗的有效性与安全性; g.难以坚持既定方案治疗影响课题进行者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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