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【ChiCTR2400089159】针刺结合康复训练治疗脑卒中后足下垂的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089159

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中后足下垂

试验通俗题目

针刺结合康复训练治疗脑卒中后足下垂的随机对照研究

试验专业题目

针刺结合康复训练治疗脑卒中后足下垂的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 以 Fugl-Meyer运动功能评分法(FMA)为工具,评价针刺结合康复训练对下肢运动功能的影响; (2) 踝关节活动范围评定(ROM),用于患者踝关节功能的评定,为便于研究,本研究以主动ROM 为准,只测量踝背屈角度ROM值。 (3) 以改良Barthel指数为工具,评价针刺结合康复训练对脑卒中患者日常生活活动能力的影响。 (4) 进行表面肌电图相关指标采集,采取胫骨前肌、腓肠肌的表面肌电图肌电均方根值(RMS)等。评价针刺结合康复训练对脑卒中患者下肢相关肌肉表面肌电的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

有统计人员用统计软件产生随机数字

盲法

单盲,对评估者施盲。

试验项目经费来源

中国康复研究中心课题

试验范围

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目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-08

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.①符合西医脑梗死、脑出血诊断标准及中医中风病诊断; ②发病1月-6月; ③年龄18-75岁; ④存在下肢运动障碍且患侧足下垂,或踝关节背屈缓慢无力; ⑤下肢肌力大于3级,可以配合等速肌力测定; ⑥无严重认知障碍,可以配合评定、治疗; ⑦患者或家属签署知情同意书;;

排除标准

1.①特殊人群(合并有心、肺、肝、肾等严重脏器疾病者、妊娠或哺乳期妇女、意识障碍者、智力发育迟滞者) ②先天性踝关节畸形 ③脊髓疾病、足外伤及周围神经损伤、腓骨肌型肌营养不良引起的足下垂等 ④晕针不能耐受针刺者 ⑤不能遵从治疗方案,坚持治疗者 ⑥踝关节外伤、急性炎症、肿胀、骨折等不能配合评定者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博爱医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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