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首页 临床进展 中枢及外周磁刺激治疗直肠癌术后低位前切除综合征的作用及脑肠菌群轴机制

【ChiCTR2400092815】中枢及外周磁刺激治疗直肠癌术后低位前切除综合征的作用及脑肠菌群轴机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌术后

试验通俗题目

中枢及外周磁刺激治疗直肠癌术后低位前切除综合征的作用及脑肠菌群轴机制

试验专业题目

中枢及外周磁刺激治疗直肠癌术后低位前切除综合征的作用及脑肠菌群轴机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

611130

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察经颅磁刺激和骶神经磁刺激治疗直肠癌术后低位前切除综合征的临床疗效，并构建治疗方案及操作规程。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按基线可比性原则采用SAS生成随机分配序列，将64例患者随机分为四组，并将分组情况装入不透明的信封密封试验过程中，按纳入患者入组时间的先后顺序，随机号从小到大依次拆开信封，即先入组患者的随机号小于后入组患者，并按照信封内的要求将患者分入各试验组或对照组。

盲法

本研究采用单盲（受试者盲、实施干预者非盲）模式

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-30

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1）病理学诊断为直肠癌，行低位前切除术； 2）通过低位前切除术综合征国际共识定义确诊为LARS； 3）年龄介于18-75岁； 4）肛门距吻合口距离为0-7cm； 5）愿意签署知情同意书并参与该研究者。；

排除标准

排除标准 1）严重的认知障碍或者失语症以至不能理解治疗人员的指令者； 2）严重的心脏疾病，严重的内科疾病； 3）严重的神经系统疾病（多发性硬化、帕金森、脊髓损伤、脑卒中、神经肌肉接头疾病、颅内压增高、癫痫病史及家族史等）； 4）有头颅内置金属异物、植入式起搏器或刺激器、耳蜗植入者； 5）直肠脱垂； 6）慢性腹泻； 7）孕妇； 8）本次行直肠肿瘤切除术前有盆底手术史； 9）患者不同意接受rTMS和/或rSMS。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

611130

联系人通讯地址
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