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【CTR20221963】盐酸他喷他多片用于治疗中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20221963

试验状态

已完成

药物名称

盐酸他喷他多片

药物类型

化药

规范名称

盐酸他喷他多片

首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

主要用于成年患者中需要阿片类镇痛药物治疗的疼痛。

试验通俗题目

盐酸他喷他多片用于治疗中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验

试验专业题目

盐酸他喷他多片用于治疗中到重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

443005

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的方法，评价盐酸他喷他多片用于治疗中到重度疼痛的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 270 ；

实际入组人数

国内: 270  ；

第一例入组时间

2022-11-04

试验终止时间

2023-07-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤65岁，性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药物过敏或有禁忌者；

2.肝肾功能异常/血压异常/血氧异常且经研究者判定不适合参加者；

3.存在肺部疾病，具有显著呼吸抑制或呼吸抑制高风险者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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